Table 2 Adverse events, regardless of causality, reported in ⩾15% of patients, all grades by dose level (N=93)
30 mg BID ( n =4) | 45 mg BID ( n =44) | 60 mg BID ( n =41) | 80 mg BID ( n =4) | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Adverse event, n (%) | Gr 1/2 | Gr 3/4 | Gr 1/2 | Gr 3/4 | Gr 1/2 | Gr 3/4 | Gr 1/2 | Gr 3/4 | Total ( N =93) |
Combined rasha | 4 (100) | 0 (0) | 33 (75) | 1 (2) | 35 (85) | 1 (2) | 0 (0) | 1 (25) | 75 (81) |
Nausea | 3 (75) | 0 (0) | 27 (61) | 0 (0) | 21 (51) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 52 (56) |
Vomiting | 3 (75) | 0 (0) | 23 (52) | 0 (0) | 20 (49) | 0 (0) | 2 (50) | 0 (0) | 48 (52) |
Diarrhoea | 4 (100) | 0 (0) | 17 (39) | 0 (0) | 25 (61) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 47 (51) |
Peripheral oedema | 0 (0) | 0 (0) | 20 (45) | 0 (0) | 21 (51) | 0 (0) | 2 (50) | 0 (0) | 43 (46) |
Fatigue | 2 (50) | 0 (0) | 18 (41) | 2 (5) | 16 (39) | 1 (2) | 1 (25) | 0 (0) | 40 (43) |
Anaemia | 1 (25) | 0 (0) | 5 (11) | 3 (7) | 5 (12) | 10 (24) | 0 (0) | 0 (0) | 24 (26) |
Abdominal pain | 1 (25) | 0 (0) | 7 (16) | 1 (2) | 7 (17) | 3 (7) | 1 (25) | 0 (0) | 20 (22) |
Anorexia | 1 (25) | 0 (0) | 8 (18) | 0 (0) | 8 (20) | 0 (0) | 1 (25) | 0 (0) | 18 (19) |
Combined ocular eventsb | 0 (0) | 0 (0) | 5 (11) | 0 (0) | 11 (27) | 0 (0) | 1 (25) | 1 (25) | 18 (19) |
Constipation | 2 (50) | 0 (0) | 6 (14) | 0 (0) | 8 (20) | 2 (5) | 0 (0) | 0 (0) | 18 (19) |
Dyspnoea | 2 (50) | 0 (0) | 5 (11) | 2 (5) | 6 (15) | 1 (2) | 1 (25) | 0 (0) | 17 (18) |
Pyrexia | 2 (50) | 0 (0) | 7 (16) | 0 (0) | 7 (17) | 1 (2) | 0 (0) | 0 (0) | 17 (18) |
Dizziness | 0 (0) | 0 (0) | 5 (11) | 0 (0) | 9 (22) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 14 (15) |
