Table 2 Most common treatment-related TEAEs by highest grade.

From: A first-in-man phase 1 study of the DNA-dependent protein kinase inhibitor peposertib (formerly M3814) in patients with advanced solid tumours

Peposertiba dose (mg)/frequency of administration

Preferred term n (%)

Gradeb

100/QD

n = 3

200/QD

n = 3

150/BID

n = 3

200/BID

n = 3

300/BID

n = 9

400/BID

n = 4

400/BID (RP2D)

n = 6

Total

N = 31

Patients with ≥ 1 event

 

1 (33)

2 (67)

2 (67)

0 (0)

8 (89)

3 (75)

6 (100)

22 (71)

Nausea

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

2 (22)

2 (50)

4 (67)

8 (26)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (25)

1 (17)

2 (7)

Vomiting

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

2 (22)

2 (50)

2 (33)

6 (19)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

Fatigue

Any

0 (0)

0 (0)

1 (33)

0 (0)

5 (56)

0 (0)

0 (0)

6 (19)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (11)

0 (0)

0 (0)

1 (3)

Pyrexia

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (11)

1 (25)

3 (50)

5 (16)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (25)

0 (0)

1 (3)

Stomatitis

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

2 (22)

1 (25)

1 (17)

4 (13)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (25)

0 (0)

1 (3)

Maculopapular rash

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (11)

1 (25)

2 (33)

4 (13)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (11)

1 (25)

2 (33)

4 (13)

Constipation

Any

0 (0)

1 (33)

0 (0)

0 (0)

2 (22)

0 (0)

0 (0)

3 (10)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

Diarrhoea

Any

0 (0)

1 (33)

1 (33)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (17)

3 (10)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

Rash

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

2 (22)

0 (0)

1 (17)

3 (10)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (11)

0 (0)

1 (17)

2 (7)

Periorbital oedema

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

1 (11)

0 (0)

1 (17)

2 (7)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

Dry mouth

Any

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

2 (22)

0 (0)

0 (0)

2 (7)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

Decreased appetite

Any

0 (0)

0 (0)

1 (33)

0 (0)

1 (11)

0 (0)

0 (0)

2 (7)

 

Grade 3

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

0 (0)

  1. Medical Dictionary for Regulatory Activities v20.0.
  2. BID twice daily, QD once daily, RP2D recommended phase 2 dose, TEAE treatment-emergent adverse event.
  3. aFormerly M3814.
  4. bNo treatment-related Grade 4 or 5 TEAEs were observed in any treatment group.
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