Table 2 Adverse events for phase Ia and Ib
Adverse events | Grade 1 | Grade 2 | Grade 3 | Grade 4 & 5 | Total | |
|---|---|---|---|---|---|---|
Phase Ia | Rash, n (%) | 6 (55) | 4 (36) | 1 (9) | 0 (0) | 11 (85) |
Diarrhea, n (%) | 6 (75) | 1 (12.5) | 1 (12.5) | 0 (0) | 8 (62) | |
Liver injury, n (%) | 7 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 7 (54) | |
Decreased appetite, n (%) | 2 (33) | 4 (67) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (46) | |
Oral mucositis, n (%) | 1 (20) | 4 (80) | 0 (0) | 0 (0) | 5 (38) | |
Fatigue, n (%) | 4 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (31) | |
Hypertension, n (%) | 0 (0) | 2 (67) | 1 (33) | 0 (0) | 3 (23) | |
Bleeding, n (%) | 3 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (23) | |
Proteinuria, n (%) | 1 (50) | 1 (50) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (15) | |
Hematuria, n (%) | 1 (50) | 1 (50) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (15) | |
Hyperthyroid, n (%) | 2 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (15) | |
Hyperuricemia, n (%) | 2 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (15) | |
Hypoproteinemia, n (%) | 2 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (15) | |
Paronychia, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | |
Epistaxis, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | |
Hyponatremia, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | |
Pyrexia, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | |
Phase Ib | Rash, n (%) | 6 (38) | 5 (31) | 5 (31) | 0 (0) | 11 (80) |
Diarrhea, n (%) | 4 (40) | 5 (50) | 1 (10) | 0 (0) | 10 (50) | |
Hypertension, n (%) | 5 (56) | 4 (44) | 0 (0) | 0 (0) | 9 (45) | |
Decreased appetite, n (%) | 5 (62.5) | 3 (37.5) | 0 (0) | 0 (0) | 8 (40) | |
Fatigue, n (%) | 6 (75) | 1 (12.5) | 1 (12.5) | 0 (0) | 8 (40) | |
Weight Loss, n (%) | 6 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (30) | |
Bleeding, n (%) | 4 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (20) | |
Oral mucositis, n (%) | 1 (33) | 2 (67) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (15) | |
Hyperuricemia, n (%) | 3 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (15) | |
Hypoproteinemia, n (%) | 3 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 3 (15) | |
Liver injury, n (%) | 2 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | |
Anemia, n (%) | 2 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | |
Hyponatremia, n (%) | 2 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | |
Hematochezia, n (%) | 2 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (10) | |
Emesis, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5) | |
Alopecias, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5) | |
Retinal cell exfoliation, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5) | |
Dizziness, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5) | |
Hypothyroidism, n (%) | 0 (0) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5) | |
Emesis | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5) | |
Epistaxis, n (%) | 1 (100) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (5) |
